特许国际医疗器械落地一龄:关节凝胶Supintro™中国首例应用

2025-06-24 13:21

林虎 海南6月23日,中国骨关节炎治疗迎来突破特许器械Sterile Absorbable Hyaluronic Acid Containing Intra Articular Gel Implant(以下简称:Supintro™)无菌可吸收透明质酸关节内植入凝胶中国首例应用发布会博鳌一龄生命养护中心举行。博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局药学总监蔡珊英,国润国际医疗大健康产业集团(海南)有限公司董事长李占斌、总经理王福祥、副总经理付春州,海南博鳌乐城国药控股医药有限公司总经理王琪,海南中德骨科医院医疗院长、关节外科首席专家付昆,一龄医院管理集团董事长办公会主任高德刚,博鳌一龄骨关节康复中心业务院长杨战锋,海南一龄国际医疗合作发展处一处副处长何宇一龄用户代表共同见证下,这款源自土耳其的创新关节修复特许器械Supintro™(无菌可吸收透明质酸关节内植入凝胶)正式开启中国首例临床应用,为骨关节炎、早期软骨损伤、膝关节病变、半月板退化等多种关节问题的患者提供全新的治疗方案,开启抗炎+镇痛+再生三效融合的国际先进治疗新纪元

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             特许器械Supintro™中国首例应用发布会现场

近年来,我国骨关节炎(osteoarthritis,OA)患病率、患病人数,从时间跨度上都有明显增加。目前,中国骨性关节炎患者约有1.33亿,女性多于男性,且多为中老年人。随着人口老龄化加剧,防治形势日益严峻。

为更好满足国内骨关节患者的健康需求,乐城先行区依托“先行先试”特许政策助力园区医疗机构引进国外已上市、国内未上市的创新药械产品,为国内广大饱受关节炎疼痛困扰的患者带来安全、有效的创新治疗方式。

此次进行中国首例应用的Supintro™于2021年5月21日获得欧盟CE认证,截至2024年6月,已在欧盟国家使用100万支,惠及患者约45万人次。2025年4月28日,经海南省药品监督管理局审批同意在博鳌一龄生命养护中心临时进口使用,由海南博鳌乐城国药控股医药有限公司办理进口报关、商检等手续协助特许引进。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局药学总监蔡珊英表示,Supintro™在博鳌一龄进行中国首例应用,绝非简单的“第一针”,而是乐城先行区对接全球先进医疗资源,推动“特许引进”向“可及应用”价值跃迁的又一重要实践。标志着这款具有国际水准的关节修复产品,正式开启了在中国患者身上的临床实践征程,是全球创新药械惠及国内患者的实质性成果。

国润国际医疗大健康产业集团(海南)有限公司董事长指出,乐城先行区“先行先试”的突破性政策,为全球创新医疗技术架设了直抵中国患者的“希望之桥”。正是这座以开放胸怀筑就的桥梁,让源自土耳其的骨关节炎治疗创新药物Supintro™跨越山海,在海南自贸港的沃土上生根发芽。他强调Supintro™远不止于缓解症状,其核心在于激活关节软骨的自我修复能力,为受损的关节带来结构性的再生希望。未来,将以乐城先行区为支点,持续创新,携手中国伙伴共同推动骨关节健康事业发展。

一龄医院管理集团董事长办公会主任高德刚表示,率先将Supintro™这一国际先进的骨关节修复疗法引入临床并进行首例应用,充分体现了博鳌一龄作为乐城先行区重要医疗载体,在引进国际先进技术、服务国内患者方面的决心与行动力,也验证了产品在国内临床实践中的可行性与可及性。博鳌一龄将严格遵循监管要求,确保安全、规范使用Supintro™,同时升级与完善一龄“防治康”一体化全医养体系的内容内涵,持续跟踪疗效,积累宝贵的真实世界数据,为未来更广泛的应用提供支持,让国内骨关节炎患者能够第一时间、以更高标准享受到与国际同步的创新治疗方案,有效缓解患者病痛,提升生活质量。
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             特许器械Supintro™中国首例应用发布会现场

海南中德骨科医院医疗院长、关节外科首席专家付昆介绍,骨关节炎的治疗原则主要是缓解疼痛症状,维持或改善关节功能,保护关节结构。需根据骨关节炎发展的不同临床阶段,对患者采取规范化和个体化的治疗策略。目前临床上对早中期及存在手术禁忌症的骨关节炎患者多采用保守治疗,以减轻疼痛、减少结构损害和提高生活质量为主要治疗目标。Supintro™是一种无菌预填充关节内注射粘弹性凝胶,不仅能够提供常规的关节润滑和缓解疼痛功能,更在软骨再生、抗炎和多样适应症治疗上实现了突破,对骨关节炎的治疗有重要意义。

博鳌一龄骨关节康复中心业务院长杨战锋表示,Supintro™ 在博鳌一龄的应用,标志着骨关节炎治疗从单纯的症状控制,跃升至通过高科技医学手段系统性修复关节内外平衡、激发自身修复潜能的全新维度,真正重新定义了骨关节健康管理的未来。
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      博鳌一龄骨关节康复中心业务院长杨战锋为中国首例患者操作

此次特许器械Supintro™(无菌可吸收透明质酸关节内植入凝胶)中国首例应用发布会的成功举行,是乐城先行区政策优势、制度集成创新与医疗机构执行力完美结合的典范,它不仅为国内骨关节炎患者点亮了新的“希望之光”,更成为中国医疗对外开放、加速引入全球创新成果的又一力证。

随着乐城先行区“先行先试”政策的持续深化和“特许药械”引进体系持续完善,一龄集团也将持续跨越国界,加速引进全球先进疗法,降低患者使用门槛,切实增进全民健康福祉,以创新实践持续助力“健康中国”建设,向世界展示中国医疗的开放活力与广阔前景。


【编辑:陈旭颢】

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